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Urtikaria ist eine Erkrankung, die durch Nesselsucht, Ausschlag und juckende Haut gekennzeichnet ist. Ärzte, die an den klinischen CALM-Studien teilnehmen, untersuchen ein Prüfpräparat (EP262), um festzustellen, ob es die Nesselsucht bei Patienten mit chronischer induzierbarer Urtikaria (CindU) oder chronischer spontaner Urtikaria (CSU) verringern kann.

Nesselausschlag kann entstehen, wenn Mastzellen (eine Art Immunzelle, die sich in der Haut befindet) aktiviert werden. MRGPRX2 ist einer der Rezeptoren auf der Mastzelle, und EP262 ist ein entwickelt wurde, um Aktivatoren dieses Rezeptors zu blockieren, was zu einer Verringerung der Nesselsucht führen kann.

EP262 stellt einen neuen, zielgerichteten Ansatz zur Behandlung von Urtikaria mit dem Potenzial einer einmal täglichen oralen Verabreichung ohne die schwerwiegenden Nebenwirkungen dar, die bei anderen Behandlungen beobachtet wurden.

Wenn Sie unter chronischer Nesselsucht leiden, sind Sie vielleicht daran interessiert, mehr über die CALM-Studien zu erfahren.

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CALM-CindU-Studie zu chronischer induzierbarer Urtikaria

Chronische induzierbare Urtikaria (CindU) hat spezifische bekannte Ursachen. Nesselsucht wird durch Auslöser wie körperlicher Druck oder Krafteinwirkung auf die Haut wie Kratzen oder Reiben (als symptomatischer Dermographismus bezeichnet) oder die Einwirkung kalter Temperaturen (Kälteurtikaria) hervorgerufen.
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CALM-CSU-Studie zu chronischer spontaner Urtikaria

Bei chronischer spontaner Urtikaria (CSU) tritt Nesselsucht ohne bekannte Ursache auf und hält mindestens sechs Wochen lang an. Die meisten Fälle chronischer Urtikaria sind spontan.
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Standorte

Nur CALM-CindU-Studie
Nur CALM-CSU-Studie
Teilnahme an der CALM-CindU-und der CALM-CindU Studie
Chronic Inducible Urticaria

Wer kann teilnehmen?

  • Personen im Alter von 18 bis 80 Jahren,
  • die seit mindestens 3 Monaten eine klinische Diagnose einer chronischen induzierbaren Urtikaria (CindU) haben, mit entweder:
    • Nesselsucht, die durch körperlichen Druck oder Krafteinwirkung auf die Haut wie Kratzen oder Reiben ausgelöst wird (symptomatischer Dermographismus),
    • oder Nesselsucht aufgrund der Einwirkung kalter Temperaturen (Kälteurtikaria)
CIndU

Was zu erwarten ist

Voruntersuchung (2–4 Wochen): Die Teilnehmer werden 1 Studientermin wahrnehmen, bei dem ihre Krankengeschichte überprüft wird und Untersuchungen durchgeführt werden, um festzustellen, ob sie für diese Studie in Frage kommen.
Offene Dosierung (4 Wochen): Alle Teilnehmer erhalten das aktive Prüfmedikament EP262 in Form von Kapseln, die einmal täglich eingenommen werden müssen. Während dieser Zeit werden sie 5 Besuchstermine für Untersuchungen und Gesundheitskontrollen wahrnehmen.
Nachbeobachtung (8 Wochen): Während dieses Zeitraums finden 2 Besuchstermine statt, damit der Studienarzt ihren Gesundheitszustand überprüfen und Untersuchungen durchführen kann.
Die Teilnahme dauert insgesamt etwa 16 Wochen und umfasst 8 Besuchstermine im Prüfzentrum.
Chronic Spontaneous Urticaria

Wer kann teilnehmen?

  • Personen im Alter von 18 bis 80 Jahren,
  • die seit mindestens 6 Monaten eine klinische Diagnose einer chronischen spontanen Urtikaria (CSU) aufweisen und
  • die an den meisten Tagen der Woche unter Juckreiz und Nesselsucht leiden
CSU

Was zu erwarten ist

Voruntersuchung (2–4 Wochen): Die Teilnehmer werden 1 Studientermin wahrnehmen, bei dem ihre Krankengeschichte überprüft wird und Untersuchungen durchgeführt werden, um festzustellen, ob sie für diese Studie in Frage kommen.
Doppelblinde Behandlung (6 Wochen): Die Teilnehmer erhalten entweder das aktive Prüfmedikament EP262 oder ein Placebo in Form von Kapseln, die einmal täglich eingenommen werden müssen. Während dieser Zeit werden sie 3 Besuchstermine für Untersuchungen und Gesundheitskontrollen wahrnehmen.
Nachbeobachtung (4 Wochen): 4 Wochen nach der letzten Dosis des Prüfmedikaments findet 1 Besuchstermin für eine abschließende Gesundheitsuntersuchung statt.
Die Teilnahme dauert insgesamt etwa 14 Wochen und umfasst 5 Besuchstermine im Prüfzentrum.
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HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN ZU KLINISCHEN STUDIEN

Eine klinische Studie, auch als klinische Prüfung bezeichnet, ist darauf ausgerichtet, mehr über die Fähigkeit eines Prüfpräparats zur Behandlung einer bestimmten Krankheit oder Erkrankung sowie potenzielle Nebenwirkungen des Arzneimittels zu erfahren. Klinische Studien werden von erfahrenen und geschulten medizinischen Fachkräften durchgeführt, die die Gesundheit der Teilnehmer während der gesamten Studie überwachen. Darüber hinaus trägt ein externes Prüfgremium dazu bei, dass die Studie sicher durchgeführt wird und die Rechte und das Wohlergehen der Studienteilnehmer gewahrt bleiben.

Diese Studien können keinen direkten Nutzen versprechen. Die in diesen Studien erfassten Informationen werden Forschern jedoch helfen, mehr über das Studienpräparat (EP262) zu erfahren. Was Forscher lernen, könnte in Zukunft anderen Personen mit dieser Erkrankung helfen. Durch Ihre Teilnahme an diesen Studien können Sie dazu beitragen, das Verständnis für diese Erkrankung und die Entwicklung einer möglichen neuen Behandlung voranzutreiben.

Alle Forschungsstudien beinhalten potenzielle Risiken. Wenn Sie an einer Teilnahme an dieser Studie interessiert sind, erhalten Sie eine Patienteninformation zum Lesen. Dieses Dokument beschreibt, was die Studie beinhaltet, einschließlich der bekannten potenziellen Risiken. Sie sollten diese sorgfältig durchgehen und mit Ihrem Studienarzt besprechen, bevor Sie entscheiden, ob Sie an dieser Studie teilnehmen möchten. Es kann auch einige Risiken geben, die derzeit nicht bekannt sind.

Die Teilnahme an einer Studie, einschließlich der CALM-Studien, ist immer freiwillig. Es ist Ihre Entscheidung. Wenn Sie die Eignungskriterien erfüllen, können Sie sich für die Teilnahme an einer dieser Studien entscheiden. Wenn Sie teilnehmen, können Sie Ihre Meinung ändern und die Studie jederzeit verlassen.

Das Studienpräparat, die Untersuchungen und Verfahren werden Ihnen kostenlos zur Verfügung gestellt.

Darüber hinaus haben Sie möglicherweise Anspruch auf Reisekostenzuschüsse und Kostenerstattung im Zusammenhang mit Ihren Studienaufenthalten. Ihr Studienarzt und das Studienpersonal werden Ihnen erklären, welche Unterstützung an Ihrem Prüfzentrum zur Verfügung steht und wie diese funktioniert.

Während der Aufnahme können Sie jeden Arzt aufsuchen, der sich um Ihre gesundheitlichen Bedürfnisse kümmert. Sie sollten anderen medizinischen Fachkräften, die Sie aufsuchen, mitteilen, dass Sie an einer Studie teilnehmen. Sie sollten Ihren Studienarzt auch über jegliche Versorgung informieren, die Sie außerhalb dieser Studien erhalten.

Standorte

Gefunden 31 standorte
location Progressive Clinical Research Email: [email protected] Contact Number: 2106145557 San Antonio, Texas, 78213, United States Enrolling CALM-CSU only
location First OC Dermatology Research Inc. Email: [email protected] Contact Number: 7145312966 Fountain Valley, California, 92708, United States Enrolling CALM-CSU only
location Innovaderm Research Inc. Email: [email protected] Contact Number: 5145213111 Montréal, Quebec, H2X 2V1, Canada Enrolling CALM-CindU only
location National Allergy and Asthma Research, LLC. Email: [email protected] Contact Number: 8435763382 N. Charleston, South Carolina, 29420, United States Enrolling CALM-CSU only
location Advanced Clinical Research Institute Email: [email protected] Contact Number: 8133621037 Tampa, Florida, 33602, United States Enrolling both studies
location The Allergy Group - Asthma & Allergy Boise Email: [email protected] Contact Number: 2083774000 Boise, Idaho, 83706, United States Enrolling both studies
location Allergy & Clinical Immunology Associates Email: [email protected] Contact Number: 4128338811 Pittsburgh, Pennsylvania, 15241, United States Enrolling both studies
location Allergy & Asthma Specialists, P.S.C Email: [email protected] Contact Number: 2706846144 Owensboro, Kentucky, 42301, United States Enrolling both studies
location Allergy Asthma Specialists of Maryland Email: [email protected] Contact Number: 4109339404 White Marsh, Maryland, 21162, United States Enrolling CALM-CSU only
location Allervie Clinical Research (Clinical Research Center of Alabama, LLC) Email: [email protected] Contact Number: 2052094101 Birmingham, Alabama, 35209, United States Enrolling CALM-CSU only
location Allergy Partners Clinical Research Email: [email protected] Contact Number: 8282771300 Asheville, North Carolina, 28801, United States Enrolling CALM-CSU only
location Vital Prospects Clinical Research Institution, P.C Email: [email protected] Contact Number: 9183924550 Tulsa, Oklahoma, 74136, United States Enrolling CALM-CSU only
location California Allergy and Asthma Medical Group Email: [email protected] Contact Number: 3109669022 Los Angeles, California, 93534, United States Enrolling CALM-CSU only
location Toledo Institute of Clinical Research Email: [email protected] Contact Number: 4198438815 Toledo, Ohio, 43617, United States Enrolling CALM-CSU only
location Evidence Based Medical Educator Inc Email: [email protected] Contact Number: 4168432336 Toronto, Ontario, M5G 1E2, Canada Enrolling CALM-CSU only
location Bernstein Clinical Research Center, LLC Email: [email protected] Contact Number: 5137284747 Cincinnati, Ohio, 45236, United States Enrolling both studies
location Red Maple Trials Inc Email: [email protected] Contact Number: 6133684320 Ottawa, Ontario, K1H1E4, Canada Enrolling CALM-CSU only
location Little Rock Allergy & Asthma Clinical Research Center Email: [email protected] Contact Number: 5012241156 Little Rock, Arkansas, 72205, United States Enrolling CALM-CSU only
location Allergy and Asthma Specialists Medical Group Email: [email protected] Contact Number: 7148488585 Huntington Beach, California, 92647, United States Enrolling CALM-CSU only
location Allergy Associates of Utah Email: [email protected] Contact Number: 8012638700 Murray, Utah, 84107, United States Enrolling CALM-CSU only
location Centre for Human Drug Research Email: [email protected] Contact Number: 31717517155 Lieden, South Holland, 2333CL, Netherlands Enrolling both studies
location Fundasio Institut Hospital Del Mar D'Investigacions Mediques (FIMIN) Email: [email protected] Contact Number: 34932483380 Barcelona, Barcelona, 08003, Spain Enrolling both studies
location Hospital Arnau de Vilanova - Servicio de Farmacia (Unidad de Ensayos Clínicos) Email: [email protected] Contact Number: 34616698454 Valencia, Valencia, 46015, Spain Enrolling both studies
location Ensayos clinicos Derma Email: [email protected] Contact Number: 34917043736 Madrid, Madrid, 28040, Spain Enrolling CALM-CSU only
location University Hospital Carl Gustav Carus, Department of Dermatology Email: [email protected] Contact Number: 493514583401 Dresden, Dreisbach, 01307, Germany Enrolling both studies
location Charite Universitätsmedizin Berlin Institut für Allergieforschung (IFA) - Campus Benjamin Franklin Email: [email protected] Contact Number: 49030450518595 Berlin, Berlin, 12203, Germany Enrolling both studies
location Hautklinik und Poliklinik der Universitätsmedizin Mainz Email: [email protected] Contact Number: 4906131175244 Mainz, Rheinland-Pfalz, 55131, Germany Enrolling both studies
location Centralny Szpital Kliniczny MSWIA Email: [email protected] Contact Number: 728543702 Warszawa, Warsaw, 05-507, Poland Enrolling CALM-CSU only
location Prywatna Praktyka Lekarska Ewa Ring Email: [email protected] Contact Number: 48606457516 Warszawa, Warsaw, 02-482, Poland Enrolling CALM-CSU only
location Centrum Badan Klinicznych PI-House Email: [email protected] Contact Number: 513212299 Gdańsk, Pomorskie, 80-546, Poland Enrolling CALM-CSU only
location Medizinische Hochschule Hannover, Dept. Of Dermatology and Allergy Email: [email protected] Contact Number: 495115327673 Hannover, Hannover, 30625, Germany Enrolling both studies