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La urticaria es una afección caracterizada por ronchas, erupción cutánea y picor en la piel. Los médicos que participan en los estudios clínicos CALM están probando un fármaco en investigación (EP262) para ver si puede disminuir las ronchas en pacientes con urticaria crónica inducible (CindU) o urticaria crónica espontánea (UCE).

Las ronchas pueden formarse por la activación de los mastocitos (un tipo de célula inmunitaria presente en la piel). MRGPRX2 es uno de los receptores de mastocitos y EP262 es un potente fármaco experimental de molécula pequeña muy selectivo diseñado para bloquear los activadores de este receptor, lo que puede dar lugar a la aparición de menos ronchas.

EP262 representa un nuevo enfoque dirigido para el tratamiento de la urticaria con posibilidad de una administración oral una vez al día sin los graves efectos secundarios observados con otros tratamientos.

Si tiene urticaria crónica, tal vez le interese obtener más información sobre los estudios CALM.

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Estudio CALM-CindU de la
urticaria crónica inducible

La urticaria crónica inducible (CindU) tiene causas específicas conocidas. Las ronchas se inducen por desencadenantes como la presión física o la fuerza en la piel, como rascarse o frotarse (llamado dermografismo sintomático) o la exposición a temperaturas frías (urticaria fría).
Más información
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Estudio CALM-CSU de la
urticaria crónica espontánea

En la urticaria crónica espontánea (UCE), las ronchas aparecen sin una causa conocida y permanecen durante al menos seis semanas. Dos tercios de todos los casos de urticaria crónica son espontáneos.
Más información
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Ubicaciones

Solo en el estudio CALM-CIndU
Solo en el estudio CALM-CSU
Participación en los estudios CALM-CIndU y CALM-CSU
Chronic Inducible Urticaria

¿Quién puede participar?

  • Edad de 18 a 80 años
  • Tener un diagnóstico clínico de urticaria crónica inducible (CindU) durante al menos 3 meses con cualquiera de lo siguiente:
    • Ronchas desencadenada por presión física o fuerza ejercida sobre la piel, como rascarse o frotarse (dermografismo sintomático)
    • Ronchas debido a exposición a temperaturas frías (urticaria fría)
CIndU

Qué esperar

Selección (de 2 a 4 semanas): Los pacientes tendrán que acudir a 1 visita del estudio en la que se revisarán sus antecedentes médicos y se le harán pruebas para comprobar si cumple con los requisitos para participar en este estudio.
Administración en abierto (4 semanas): Todos los participantes recibirán el fármaco activo del estudio, EP262, en forma de cápsulas orales que tomarán a diario. Tendrán que acudir a 5 visitas del estudio durante este tiempo para someterse a pruebas y revisiones médicas.
Seguimiento (8 semanas): Se realizarán 2 visitas durante este periodo para que el médico del estudio compruebe su estado de salud y le haga pruebas.
El tiempo total de participación es de aproximadamente 16 semanas, con 8 visitas al centro del estudio.
¿Estoy cualificado?
Obtenga más información en ClinicalTrials.gov
Chronic Spontaneous Urticaria

¿Quién puede participar?

  • Edad de 18 a 80 años
  • Tener un diagnóstico clínico de urticaria crónica espontánea (UCE) durante al menos 6 meses
  • Tener picor y ronchas la mayoría de los días de la semana
CSU

Qué esperar

Selección (de 2 a 4 semanas): Los pacientes tendrán que acudir a 1 visita del estudio en la que se revisarán sus antecedentes médicos y se le harán pruebas para comprobar si cumple con los requisitos para participar en este estudio
Tratamiento con doble ciego (6 semanas): Los participantes recibirán el fármaco activo del estudio, EP262, o el placebo en forma de cápsulas orales que tomarán una vez al día. Tendrán que acudir a 3 visitas del estudio durante este tiempo para someterse a pruebas y revisiones médicas.
Seguimiento (4 semanas): Habrá 1 visita 4 semanas después de la última dosis del fármaco del estudio para una revisión médica final.
El tiempo total de participación es de aproximadamente 14 semanas, con 5 visitas al centro del estudio.
¿Estoy cualificado?
Obtenga más información en ClinicalTrials.gov
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PREGUNTAS FRECUENTES SOBRE ENSAYOS CLÍNICOS

Los estudios clínicos, también conocidos como ensayos clínicos, están diseñados para obtener más información sobre la capacidad de un fármaco en investigación de tratar una enfermedad o afección específica y sobre los efectos secundarios que este puede provocar. Los estudios clínicos los llevan a cabo profesionales sanitarios experimentados y formados que supervisan la salud de los participantes a lo largo del ensayo. Además, un comité de revisión externo ayuda a garantizar que el estudio se lleve a cabo de forma segura y que se protejan los derechos y el bienestar de los participantes.

Estos estudios no pueden prometer ningún beneficio directo. Sin embargo, la información recopilada en estos estudios ayudará a los investigadores a saber más sobre el fármaco del estudio (EP262). Lo que aprendan los investigadores puede ayudar a otras personas con esta afección en el futuro. Al participar en el estudio, puede estar ayudando a que avance la comprensión de esta afección y al desarrollo de un posible tratamiento nuevo.

Todos los estudios de investigación incluyen posibles riesgos. Si está interesado en participar en este estudio, se le entregará una hoja de información para el paciente para que la lea. Este documento describe lo que implica el estudio, incluidos los posibles riesgos conocidos con más detalle. Debe revisarlos detenidamente y comentarlos con su médico del estudio antes de decidir si desea participar. Es posible que también existan algunos riesgos que no se conocen actualmente.

La participación en cualquier estudio, incluidos los estudios CALM, siempre es voluntaria. Es su elección. Si cumple los criterios de elegibilidad, puede optar por participar en uno de estos estudios. Si se une, puede cambiar de opinión y abandonar el estudio en cualquier momento.

El fármaco del estudio, las evaluaciones y los procedimientos se le proporcionarán sin coste alguno para usted.

Además, puede ser apto para recibir asistencia para desplazamientos y reembolso de los costes relacionados con sus visitas del estudio. También puede ser apto para recibir compensación por completar las visitas del estudio. Su médico del estudio y el personal del mismo le explicarán qué apoyo puede estar disponible en su centro del estudio y cómo funciona.

Puede visitar a cualquier médico para satisfacer sus necesidades médicas durante la inclusión. Debe informar a otros profesionales sanitarios que vea que está participando en un estudio. También debe informar a su médico del estudio sobre cualquier atención que reciba fuera de estos estudios.

Ubicaciones

Se han encontrado 31 ubicaciones
location Progressive Clinical Research Email: [email protected] Contact Number: 2106145557 San Antonio, Texas, 78213, Estados Unidos Enrolling CALM-CSU only
location First OC Dermatology Research Inc. Email: [email protected] Contact Number: 7145312966 Fountain Valley, California, 92708, Estados Unidos Enrolling CALM-CSU only
location Innovaderm Research Inc. Email: [email protected] Contact Number: 5145213111 Montréal, Quebec, H2X 2V1, Canadá Enrolling CALM-CIndU only
location National Allergy and Asthma Research, LLC. Email: [email protected] Contact Number: 8435763382 N. Charleston, South Carolina, 29420, Estados Unidos Enrolling CALM-CSU only
location Advanced Clinical Research Institute Email: [email protected] Contact Number: 8133621037 Tampa, Florida, 33602, Estados Unidos Enrolling both studies
location The Allergy Group - Asthma & Allergy Boise Email: [email protected] Contact Number: 2083774000 Boise, Idaho, 83706, Estados Unidos Enrolling both studies
location Allergy & Clinical Immunology Associates Email: [email protected] Contact Number: 4128338811 Pittsburgh, Pennsylvania, 15241, Estados Unidos Enrolling both studies
location Allergy & Asthma Specialists, P.S.C Email: [email protected] Contact Number: 2706846144 Owensboro, Kentucky, 42301, Estados Unidos Enrolling both studies
location Allergy Asthma Specialists of Maryland Email: [email protected] Contact Number: 4109339404 White Marsh, Maryland, 21162, Estados Unidos Enrolling CALM-CSU only
location Allervie Clinical Research (Clinical Research Center of Alabama, LLC) Email: [email protected] Contact Number: 2052094101 Birmingham, Alabama, 35209, Estados Unidos Enrolling CALM-CSU only
location Allergy Partners Clinical Research Email: [email protected] Contact Number: 8282771300 Asheville, North Carolina, 28801, Estados Unidos Enrolling CALM-CSU only
location Vital Prospects Clinical Research Institution, P.C Email: [email protected] Contact Number: 9183924550 Tulsa, Oklahoma, 74136, Estados Unidos Enrolling CALM-CSU only
location California Allergy and Asthma Medical Group Email: [email protected] Contact Number: 3109669022 Los Angeles, California, 93534, Estados Unidos Enrolling CALM-CSU only
location Toledo Institute of Clinical Research Email: [email protected] Contact Number: 4198438815 Toledo, Ohio, 43617, Estados Unidos Enrolling CALM-CSU only
location Evidence Based Medical Educator Inc Email: [email protected] Contact Number: 4168432336 Toronto, Ontario, M5G 1E2, Canadá Enrolling CALM-CSU only
location Bernstein Clinical Research Center, LLC Email: [email protected] Contact Number: 5137284747 Cincinnati, Ohio, 45236, Estados Unidos Enrolling both studies
location Red Maple Trials Inc Email: [email protected] Contact Number: 6133684320 Ottawa, Ontario, K1H1E4, Canadá Enrolling CALM-CSU only
location Little Rock Allergy & Asthma Clinical Research Center Email: [email protected] Contact Number: 5012241156 Little Rock, Arkansas, 72205, Estados Unidos Enrolling CALM-CSU only
location Allergy and Asthma Specialists Medical Group Email: [email protected] Contact Number: 7148488585 Huntington Beach, California, 92647, Estados Unidos Enrolling CALM-CSU only
location Allergy Associates of Utah Email: [email protected] Contact Number: 8012638700 Murray, Utah, 84107, Estados Unidos Enrolling CALM-CSU only
location Centre for Human Drug Research Email: [email protected] Contact Number: 31717517155 Lieden, South Holland, 2333CL, Países Bajos Enrolling both studies
location Fundasio Institut Hospital Del Mar D'Investigacions Mediques (FIMIN) Email: [email protected] Contact Number: 34932483380 Barcelona, Barcelona, 08003, España Enrolling both studies
location Hospital Arnau de Vilanova - Servicio de Farmacia (Unidad de Ensayos Clínicos) Email: [email protected] Contact Number: 34616698454 Valencia, Valencia, 46015, España Enrolling both studies
location Ensayos clinicos Derma Email: [email protected] Contact Number: 34917043736 Madrid, Madrid, 28040, España Enrolling CALM-CSU only
location University Hospital Carl Gustav Carus, Department of Dermatology Email: [email protected] Contact Number: 493514583401 Dresden, Dreisbach, 01307, Alemania Enrolling both studies
location Charite Universitätsmedizin Berlin Institut für Allergieforschung (IFA) - Campus Benjamin Franklin Email: [email protected] Contact Number: 49030450518595 Berlin, Berlin, 12203, Alemania Enrolling both studies
location Hautklinik und Poliklinik der Universitätsmedizin Mainz Email: [email protected] Contact Number: 4906131175244 Mainz, Rheinland-Pfalz, 55131, Alemania Enrolling both studies
location Centralny Szpital Kliniczny MSWIA Email: [email protected] Contact Number: 728543702 Warszawa, Warsaw, 05-507, Polonia Enrolling CALM-CSU only
location Prywatna Praktyka Lekarska Ewa Ring Email: [email protected] Contact Number: 48606457516 Warszawa, Warsaw, 02-482, Polonia Enrolling CALM-CSU only
location Centrum Badan Klinicznych PI-House Email: [email protected] Contact Number: 513212299 Gdańsk, Pomorskie, 80-546, Polonia Enrolling CALM-CSU only
location Medizinische Hochschule Hannover, Dept. Of Dermatology and Allergy Email: [email protected] Contact Number: 495115327673 Hannover, Hannover, 30625, Alemania Enrolling both studies