study

Urticaria is een aandoening die wordt gekenmerkt door netelroos, huiduitslag en jeukende huid. Artsen die deelnemen aan de klinische onderzoeken van CALM testen een experimenteel geneesmiddel (EP262), om te zien of het netelroos kan verminderen bij patiënten met ofwel chronische induceerbare urticaria (CindU) of chronische spontane urticaria (CSU).

Netelroos kan ontstaan wanneer mestcellen (een type immuuncel dat in de huid aanwezig is) worden geactiveerd. MRGPRX2 is een van de receptoren op de mestcel en EP262 is een krachtig, zeer selectief geneesmiddel met kleine moleculen, dat is ontworpen om activatoren van deze receptor te blokkeren, wat kan leiden tot een afname van de netelroos.

EP262 vertegenwoordigt een nieuwe, gerichte benadering van de behandeling van urticaria met de mogelijkheid van een eenmaal daagse orale toediening, zonder de ernstige bijwerkingen die bij andere behandelingen zijn waargenomen.

Als u chronische netelroos ervaart, bent u misschien geïnteresseerd in meer informatie over de CALM-onderzoeken.

arrow-circles

CALM-CindU-onderzoek naar chronisch induceerbare urticaria

Chronische induceerbare urticaria (CindU) heeft specifieke bekende oorzaken. Netelroos wordt geïnduceerd door triggers, waaronder fysieke druk of kracht op de huid, zoals krabben of wrijven (symptomatisch dermografisme genoemd) of blootstelling aan koude temperaturen (koude urticaria).
arrow-circles

CALM-CSU-onderzoek naar chronische spontane urticaria

Bij chronische spontane urticaria (CSU) , verschijnt netelroos zonder bekende oorzaak en houdt minstens zes weken aan. Twee derde van alle gevallen van chronische urticaria is spontaan.
bg-locations

Locaties

Alleen CALM-CindU-onderzoek
Alleen CALM-CSU-onderzoek
Deelname aan de CALM-CindU- en CALM-CSU-onderzoeken
Chronic Inducible Urticaria

Wie kan deelnemen?

  • Leeftijd 18 tot 80 jaar oud
  • Sinds ten minste 3 maanden een klinische diagnose hebben van chronische induceerbare urticaria (CindU) met ofwel:
    • netelroos veroorzaakt door fysieke druk of kracht op de huid, zoals krabben of wrijven (symptomatisch dermografisme)
    • netelroos als gevolg van blootstelling aan koude temperaturen (koude urticaria)
CIndU

Wat u kunt verwachten

Screening (2-4 weken): De deelnemers leggen 1 onderzoeksbezoek af waarbij hun medische voorgeschiedenis wordt doorgenomen en testen worden uitgevoerd om te zien of ze voor dit onderzoek in aanmerking komen.
Open-label dosering (4 weken): Alle deelnemers krijgen het actieve onderzoeksgeneesmiddel, EP262, als orale capsules die eenmaal daags moeten worden ingenomen. Tijdens deze periode leggen ze 5 onderzoeksbezoeken af voor testen en gezondheidscontroles.
Opvolging (8 weken): Tijdens deze periode zullen er 2 bezoeken zijn, waarbij de onderzoeksarts de gezondheid van de patiënten controleert en testen uitvoert.
De totale deelnametijd is ongeveer 16 weken, met 8 bezoeken aan het onderzoekscentrum.
Chronic Spontaneous Urticaria

Wie kan deelnemen?

  • Leeftijd 18 tot 80 jaar oud
  • Een klinische diagnose hebben van chronische spontane urticaria (CSU) gedurende ten minste 6 maanden
  • De meeste dagen van de week last van jeuk en netelroos hebben
CSU

Wat u kunt verwachten

Screening (2-4 weken): De deelnemers leggen 1 onderzoeksbezoek af waarbij hun medische voorgeschiedenis wordt doorgenomen en testen worden uitgevoerd om te zien of ze voor dit onderzoek in aanmerking komen.
Dubbelblinde behandeling (6 weken): Deelnemers krijgen ofwel het actieve onderzoeksgeneesmiddel, EP262 of placebo als orale capsules die eenmaal daags moeten worden ingenomen. Tijdens deze periode leggen ze 3 onderzoeksbezoeken af voor testen en gezondheidscontroles.
Opvolging (4 weken): 4 weken na de laatste dosis onderzoeksmiddel vindt er 1 bezoek plaats voor een laatste gezondheidscontrole.
De totale deelnametijd is ongeveer 14 weken, met 5 bezoeken aan het onderzoekscentrum.
divider

VEELGESTELDE VRAGEN OVER KLINISCHE ONDERZOEKEN

Een klinisch onderzoek, ook wel klinische studie genoemd, is opgezet om meer te weten te komen over het vermogen van een experimenteel geneesmiddel om een specifieke ziekte of aandoening te behandelen, en welke bijwerkingen het geneesmiddel kan hebben. Klinische onderzoeken worden uitgevoerd door ervaren en getrainde medische professionals die de gezondheid van deelnemers gedurende het hele onderzoek controleren. Daarnaast helpt een externe beoordelingscommissie ervoor te zorgen dat het onderzoek veilig wordt uitgevoerd en dat de rechten en het welzijn van de deelnemers aan het onderzoek worden beschermd.

Deze onderzoeken kunnen geen direct voordeel beloven. De informatie die in deze onderzoeken wordt verzameld, zal de onderzoekers echter helpen meer over het onderzoeksgeneesmiddel (EP262) te weten te komen. Wat onderzoekers te weten komen, kan anderen met deze aandoening in de toekomst helpen. Door deel te nemen aan deze onderzoeken helpt u mogelijk bij het verbeteren van het begrip van deze aandoening en de ontwikkeling van een mogelijke nieuwe behandeling.

Alle wetenschappelijke onderzoeken omvatten mogelijke risico’s. Als u geïnteresseerd bent in deelname aan dit onderzoek, krijgt u een patiënteninformatieblad om door te lezen. Dit document beschrijft wat het onderzoek inhoudt, waaronder een gedetailleerde uitleg van de bekende mogelijke risico’s. U dient dit zorgvuldig door te nemen en met uw onderzoeksarts te bespreken, voordat u beslist of u aan dit onderzoek wilt deelnemen. Er kunnen ook risico’s zijn die momenteel nog niet bekend zijn.

Deelname aan een onderzoek, en zo ook de CALM-onderzoeken, is altijd vrijwillig. Het is uw keuze. Als u voldoet aan de geschiktheidscriteria, kunt u ervoor kiezen om aan één van deze onderzoeken mee te doen. Als u meedoet, kunt u op elk moment van gedachten veranderen en het onderzoek verlaten.

Het onderzoeksgeneesmiddel, de beoordelingen en de procedures worden gratis aan u verstrekt.

Daarnaast komt u mogelijk in aanmerking voor bezoekkostenvergoeding Uw onderzoeksarts en het onderzoekspersoneel zullen u uitleggen welke vergoedingen in uw onderzoekscentrum beschikbaar zijn en hoe dit werkt.

U kunt tijdens de inschrijving elke arts voor uw gezondheid raadplegen. U moet de andere gezondheidsmedewerkers die u ziet vertellen dat u aan een onderzoek deelneemt. U moet uw onderzoeksarts ook op de hoogte stellen van alle zorg die u buiten dit onderzoek krijgt.

Locaties

Gevonden 31 locaties
location Progressive Clinical Research Email: [email protected] Contact Number: 2106145557 San Antonio, Texas, 78213, United States Enrolling CALM-CSU only
location First OC Dermatology Research Inc. Email: [email protected] Contact Number: 7145312966 Fountain Valley, California, 92708, United States Enrolling CALM-CSU only
location Innovaderm Research Inc. Email: [email protected] Contact Number: 5145213111 Montréal, Quebec, H2X 2V1, Canada Enrolling CALM-CindU only
location National Allergy and Asthma Research, LLC. Email: [email protected] Contact Number: 8435763382 N. Charleston, South Carolina, 29420, United States Enrolling CALM-CSU only
location Advanced Clinical Research Institute Email: [email protected] Contact Number: 8133621037 Tampa, Florida, 33602, United States Enrolling both studies
location The Allergy Group - Asthma & Allergy Boise Email: [email protected] Contact Number: 2083774000 Boise, Idaho, 83706, United States Enrolling both studies
location Allergy & Clinical Immunology Associates Email: [email protected] Contact Number: 4128338811 Pittsburgh, Pennsylvania, 15241, United States Enrolling both studies
location Allergy & Asthma Specialists, P.S.C Email: [email protected] Contact Number: 2706846144 Owensboro, Kentucky, 42301, United States Enrolling both studies
location Allergy Asthma Specialists of Maryland Email: [email protected] Contact Number: 4109339404 White Marsh, Maryland, 21162, United States Enrolling CALM-CSU only
location Allervie Clinical Research (Clinical Research Center of Alabama, LLC) Email: [email protected] Contact Number: 2052094101 Birmingham, Alabama, 35209, United States Enrolling CALM-CSU only
location Allergy Partners Clinical Research Email: [email protected] Contact Number: 8282771300 Asheville, North Carolina, 28801, United States Enrolling CALM-CSU only
location Vital Prospects Clinical Research Institution, P.C Email: [email protected] Contact Number: 9183924550 Tulsa, Oklahoma, 74136, United States Enrolling CALM-CSU only
location California Allergy and Asthma Medical Group Email: [email protected] Contact Number: 3109669022 Los Angeles, California, 93534, United States Enrolling CALM-CSU only
location Toledo Institute of Clinical Research Email: [email protected] Contact Number: 4198438815 Toledo, Ohio, 43617, United States Enrolling CALM-CSU only
location Evidence Based Medical Educator Inc Email: [email protected] Contact Number: 4168432336 Toronto, Ontario, M5G 1E2, Canada Enrolling CALM-CSU only
location Bernstein Clinical Research Center, LLC Email: [email protected] Contact Number: 5137284747 Cincinnati, Ohio, 45236, United States Enrolling both studies
location Red Maple Trials Inc Email: [email protected] Contact Number: 6133684320 Ottawa, Ontario, K1H1E4, Canada Enrolling CALM-CSU only
location Little Rock Allergy & Asthma Clinical Research Center Email: [email protected] Contact Number: 5012241156 Little Rock, Arkansas, 72205, United States Enrolling CALM-CSU only
location Allergy and Asthma Specialists Medical Group Email: [email protected] Contact Number: 7148488585 Huntington Beach, California, 92647, United States Enrolling CALM-CSU only
location Allergy Associates of Utah Email: [email protected] Contact Number: 8012638700 Murray, Utah, 84107, United States Enrolling CALM-CSU only
location Centre for Human Drug Research Email: [email protected] Contact Number: 31717517155 Lieden, South Holland, 2333CL, Netherlands Enrolling both studies
location Fundasio Institut Hospital Del Mar D'Investigacions Mediques (FIMIN) Email: [email protected] Contact Number: 34932483380 Barcelona, Barcelona, 08003, Spain Enrolling both studies
location Hospital Arnau de Vilanova - Servicio de Farmacia (Unidad de Ensayos Clínicos) Email: [email protected] Contact Number: 34616698454 Valencia, Valencia, 46015, Spain Enrolling both studies
location Ensayos clinicos Derma Email: [email protected] Contact Number: 34917043736 Madrid, Madrid, 28040, Spain Enrolling CALM-CSU only
location University Hospital Carl Gustav Carus, Department of Dermatology Email: [email protected] Contact Number: 493514583401 Dresden, Dreisbach, 01307, Germany Enrolling both studies
location Charite Universitätsmedizin Berlin Institut für Allergieforschung (IFA) - Campus Benjamin Franklin Email: [email protected] Contact Number: 49030450518595 Berlin, Berlin, 12203, Germany Enrolling both studies
location Hautklinik und Poliklinik der Universitätsmedizin Mainz Email: [email protected] Contact Number: 4906131175244 Mainz, Rheinland-Pfalz, 55131, Germany Enrolling both studies
location Centralny Szpital Kliniczny MSWIA Email: [email protected] Contact Number: 728543702 Warszawa, Warsaw, 05-507, Poland Enrolling CALM-CSU only
location Prywatna Praktyka Lekarska Ewa Ring Email: [email protected] Contact Number: 48606457516 Warszawa, Warsaw, 02-482, Poland Enrolling CALM-CSU only
location Centrum Badan Klinicznych PI-House Email: [email protected] Contact Number: 513212299 Gdańsk, Pomorskie, 80-546, Poland Enrolling CALM-CSU only
location Medizinische Hochschule Hannover, Dept. Of Dermatology and Allergy Email: [email protected] Contact Number: 495115327673 Hannover, Hannover, 30625, Germany Enrolling both studies