ÊTES-VOUS PRÊT(E) À ESSAYER UNE APPROCHE DIFFÉRENTE POUR CALMER VOTRE URTICAIRE CHRONIQUE?

SUIS-JE ADMISSIBLE?

L’urticaire est une affection caractérisée par une éruption cutanée et des démangeaisons de la peau. Les médecins qui participent aux études cliniques CALM évaluent un médicament à l’étude (EP262), afin de déterminer s’il peut réduire l’urticaire chez les patients atteints d’urticaire chronique inductible (UCI) ou d’urticaire chronique spontanée (UCS).

L’urticaire peut survenir lorsque les mastocytes (un type de cellule immunitaire présente dans la peau) sont activés. Le MRGPRX2 est l’un des récepteurs des mastocytes et EP262 est une petite molécule puissante et hautement sélective conçue pour bloquer les activateurs de ce récepteur, ce qui peut entraîner une diminution de l’urticaire.

EP262 représente une nouvelle approche ciblée pour le traitement de l’urticaire, avec la possibilité d’une administration une fois par jour par voie orale sans les effets secondaires graves observés avec d’autres traitements.

Si vous présentez de l’urticaire chronique, vous pourriez être intéressé(e) à en apprendre davantage sur les études CALM.

Étude CALM-CindU sur l’urticaire chronique inductible

L’urticaire chronique inductible (UCI) a des causes spécifiques connues. L’urticaire est provoquée par des déclencheurs qui comprennent la pression physique ou la force exercée sur la peau, comme le grattage ou le frottement (appelé dermographisme symptomatique), ou l’exposition à des températures froides (urticaire au froid).

Étude CALM-CSU sur l’urticaire chronique spontanée

Dans l’urticaire chronique spontanée (UCS), l’urticaire apparaît sans cause connue et persiste pendant au moins six semaines. La majorité de tous les cas d’urticaire chronique sont spontanés.

EMPLACEMENTS

Étude CALM-CindU seulement

Étude CALM-CSU seulement

Participation aux études CALM-CindU et CALM-CSU

Chronic Inducible Urticaria

Qui peut participer?

Avoir de 18 à 80 ans
Avoir reçu un diagnostic clinique d’urticaire chronique inductible (UCI) depuis au moins 3 mois avec soit:

De l’urticaire déclenchée par une pression ou une force physique sur la peau, comme le grattage ou le frottement (dermographisme symptomatique)
De l’urticaire due à une exposition à des températures froides (urticaire au froid)

À quoi vous attendre

Sélection (2 à 4 semaines): Les participants effectueront une visite d’étude au cours de laquelle leurs antécédents médicaux seront examinés et des tests seront effectués pour déterminer s’ils sont admissibles à cette étude.

Administration du traitement sans insu (4 semaines): Tous les participants recevront le médicament à l’étude actif, EP262, sous forme de capsules orales à prendre une fois par jour. Pendant cette période, ils auront cinq visites d’étude pour des tests et des examens médicaux.

Suivi (8 semaines): Il y aura deux visites pendant cette période pour que le médecin de l’étude puisse vérifier leur état de santé et réaliser des tests.

La durée totale de la participation est d’environ 16 semaines, avec 8 visites au centre d’étude.

SUIS-JE ADMISSIBLE?

Pour en savoir plus, visitez ClinicalTrials.gov

Chronic Spontaneous Urticaria

Qui peut participer?

Avoir de 18 à 80 ans
Avoir reçu un diagnostic clinique d’urticaire chronique spontanée (UCS) depuis au moins 6 mois
Démangeaisons et urticaire presque tous les jours de la semaine

À quoi vous attendre

Traitement en double aveugle (6 semaines): Les participants recevront soit le médicament actif de l'étude, EP262, soit un placebo sous forme de capsules orales à prendre une fois par jour. Ils auront trois visites d'étude pendant cette période pour des tests et des contrôles de santé.

Suivi (4 semaines): une visite aura lieu quatre semaines après la dernière dose du médicament à l'étude pour un dernier bilan de santé.

La durée totale de la participation est d’environ 14 semaines, avec 5 visites au centre d’étude.

SUIS-JE ADMISSIBLE?

Pour en savoir plus, visitez ClinicalTrials.gov

FOIRE AUX QUESTIONS AU SUJET DES ESSAIS CLINIQUES

Qu’est-ce qu’une étude clinique? Les études cliniques sont-elles sécuritaires?

Une étude clinique, aussi appelée essai clinique, est conçue pour en apprendre davantage sur la capacité d’un médicament à l’étude à traiter une maladie ou une affection spécifique et sur les effets secondaires que le médicament pourrait avoir. Les études cliniques sont menées par des professionnels de la santé expérimentés et formés qui surveillent la santé des participants tout au long de l’étude. De plus, un comité d’examen externe contribue à assurer que l’étude est menée en toute sécurité et que les droits et le bien-être des participants à l’étude sont protégés.

Y a-t-il des avantages ou des risques potentiels?

Ces études ne peuvent promettre aucun avantage direct. Toutefois, les renseignements recueillis dans le cadre de ces études aideront les chercheurs à en apprendre davantage sur le médicament à l’étude (EP262). Ce que les chercheurs apprennent pourrait aider d’autres personnes atteintes de cette affection à l’avenir. En participant à ces études, vous pourriez contribuer à faire progresser la compréhension de cette affection et la mise au point d’un nouveau traitement potentiel.

Toutes les études de recherche comportent des risques potentiels. Si vous souhaitez participer à cette étude, on vous remettra un feuillet d’information du sujet à lire. Ce document décrit en détail ce que comporte l’étude, y compris les risques potentiels connus. Vous devriez les examiner attentivement et en discuter avec le médecin de l’étude, avant de décider si vous voulez participer à cette étude. Il pourrait aussi y avoir certains risques qui ne sont pas connus à l’heure actuelle.

Puis-je changer d’avis après avoir commencé?

La participation à toute étude, y compris les études CALM, est toujours volontaire. Il s’agit de votre choix. Si vous répondez aux critères d’admissibilité, vous pouvez choisir de participer à l’une de ces études. Si vous participez, vous pouvez changer d’avis et quitter l’étude à tout moment.

Devrai-je débourser quoi que ce soit?

Le médicament à l’étude, les évaluations et les procédures seront fournis sans frais.

De plus, vous pourriez être admissible au soutien aux déplacements et au remboursement des frais liés à vos visites d’étude. Vous pourriez également être admissible à recevoir une compensation pour les visites d’étude effectuées. Le médecin de l’étude et le personnel de l’étude vous expliqueront quel soutien pourrait être disponible à votre centre d’étude et comment cela fonctionne.

Puis-je consulter d’autres médecins pendant que je participe à ces études?

Vous pouvez consulter n’importe quel médecin pour répondre à vos besoins en matière de santé pendant l’inscription. Vous devriez dire aux autres professionnels de la santé qui vous traitent que vous participez à une étude. Vous devez également informer le médecin de l’étude de tout soin que vous recevez en dehors de ces études.