CZY CHCE PAN/PANI WYPRÓBOWAĆ INNE PODEJŚCIE DO ŁAGODZENIA PRZEWLEKŁEJ POKRZYWKI?

Celem badania klinicznego jest pogłębienie wiedzy na temat zdolności leku eksperymentalnego do leczenia określonej choroby lub schorzenia oraz możliwych skutków ubocznych leku. Badania kliniczne prowadzone są przez doświadczonych i przeszkolonych pracowników służby zdrowia, którzy monitorują stan zdrowia uczestników przez cały czas trwania badania. Ponadto zewnętrzna komisja bioetyczna pomaga zagwarantować, że badanie jest prowadzone w sposób bezpieczny oraz że prawa i dobrostan uczestników badania są chronione.

Badania te nie mogą obiecać żadnych bezpośrednich korzyści. Jednak informacje zebrane w badaniu pomogą badaczom dowiedzieć się więcej na temat badanego leku (EP262). To, czego dowiedzą się badacze, może pomóc innym osobom cierpiącym na tę chorobę w przyszłości. Biorąc udział w badaniu, może Pan/Pani pomóc w lepszym zrozumieniu tej choroby oraz w opracowaniu potencjalnego nowego leku.

Wszystkie badania naukowe wiążą się z potencjalnym ryzykiem. Jeżeli jest Pan/Pani zainteresowany(-a) wzięciem udziału w tym badaniu, otrzyma Pan/Pani do przeczytania arkusz informacyjny dla pacjenta. W dokumencie tym opisano szczegółowo, na czym polega badanie, w tym jakie są znane potencjalne zagrożenia. Przed podjęciem decyzji o udziale w tym badaniu należy je dokładnie przejrzeć i omówić z lekarzem prowadzącym badanie. Mogą również istnieć pewne ryzyka, które obecnie nie są znane.

Udział w każdym badaniu, w tym w badaniach CALM, jest zawsze dobrowolny. To Pana/Pani wybór. W przypadku spełnienia kryteriów kwalifikacyjnych może Pan/Pani zdecydować się na udział w jednym z tych badań. Jeżeli weźmie Pan/Pani udział w badaniu, może Pan/Pani zmienić zdanie i wycofać się z niego w dowolnym momencie

Badany lek, oceny i procedury zostaną zapewnione bezpłatnie.

Ponadto można zakwalifikować się do otrzymania wsparcia w zakresie podróży i zwrotu kosztów związanych z wizytami w ramach badania. Lekarz prowadzący badanie i personel badawczy wyjaśnią, jakie wsparcie może być dostępne w ośrodku badawczym i jak ono działa.

Na etapie włączania do badania można zgłaszać się do dowolnego lekarza odpowiadającego danym potrzebom zdrowotnym. Należy poinformować innych pracowników służby zdrowia o udziale w badaniu. Należy również poinformować lekarza prowadzącego badanie o wszelkiej opiece medycznej otrzymywanej poza badaniami.